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    研究級的分光光度計在制藥生產中的應用

    發布時間:2021-10-26      點擊次數:305
      研究級的分光光度計由于準確度高、測定限度低、設備簡便、儀器成本低、易于操作等優點,已成為制藥生產中常備的檢測設備之一。
     
      研究級的分光光度計可應用于制藥行業,藥品是關乎人類健康的特殊產品,藥品的生產過程,從原料、生產過程、設備、軟件到人員操作都有著明確的規范管理。安全、有效、可控6個字是評價藥品好壞的標準。為保證藥品生產處于符合藥品質量的要求,現代藥品在整個中間體及成品的生產過程中,都要受到各種方法的檢測和監控,高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計等是制藥生產中常用的檢測儀器。
     
      研究級的分光光度計是通過測定物質在某些特定波長處或一定范圍內的吸光度或發光強度,定性和定量對物質進行分析的方法,其理論基礎為朗伯-比耳定律,溶液的吸光度與吸光物質含量、液層厚度乘積成正比。對于一般的紫外分光光度法,其測量的相對誤差在1%~3%。隨著大量新的顯色劑的合成及應用,尤其是有關多元絡合物和各種表面活性劑的應用研究,推進了元素測定的靈敏度的大幅提高。采用預富集和示差法,適用質量分數從常量(1%~50%)到痕量(10-1°~10-8)。
     
      在各國藥典中,藥品的理化常數、鑒別、檢査和含量測定等各個項目中,都能見到紫外分光光度法的應用實例。目前利用紫外分光光度計分析的藥物品種有維生素、抗生素、解熱藥、去痛藥、降血壓藥、安定藥、鎮咳藥、滴眼藥、磺胺類藥、利尿藥、某些婦科藥、痢疾藥、腹瀉藥、抗腫瘤藥、抗結核藥等。
     
      在藥典和藥品標準中應用紫外分光光度法的項目有吸收系數、鑒別、顏色檢査、純度檢査、溶出度、含量均勻度檢査和含量測定等。在制藥生產中,紫外分光光度法應用最多的是藥物含量的測定、藥物雜質檢測、藥物穩定性考察、釋放度、藥物負載行為測定及物質結構鑒定等方面。

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